Scheda descrittivaYabro
Spray-sol
9 mg/5 ml - 0,18% Sodio Ialuronato
Descrizione
Yabro Spray-sol permette la nebulizzazione della fiala di Yabro, tramite il dispositivo Spray-sol.
Spray-sol è un dispositivo medico specificamente progettato per effettuare trattamenti topici delle cavità nasali e sinusali, e consente la somministrazione rapida della soluzione tramite nebulizzazione in particelle di grandezza tra 10 a 20 micron, ideali per la terapia delle vie aeree superiori. Grazie alla sua forma conica, Spray-sol si adatta in modo ergonomico alla narice di adulti e bambini.
Yabro Spray-sol è indicato nel trattamento coadiuvante delle affezioni delle alte vie respiratorie quali: tonsilliti, laringiti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, riniti, tracheiti, sia in fase acuta che cronica; raucedine; flogosi delle corde vocali con e senza disfonia; nel migliorare il ripristino della funzionalità mucosale nella fase post-operatoria degli interventi endonasali.
Yabro Spray-sol si aggiunge e non sostituisce altri trattamenti terapeutici eventualmente prescritti ai pazienti.
L’acido ialuronico è universalmente riconosciuto come il principale componente molecolare della matrice extracellulare. Nell’apparato respiratorio è sintetizzato dai fibroblasti del rinofaringe e dell’interstizio polmonare, dalle ghiandole della sottomucosa tracheo-bronchiale, e dalle goblet cell dell’epitelio di rivestimento che lo addizionano al muco che riveste e protegge le vie respiratorie. Grazie a questa sua distribuzione, l’acido ialuronico svolge un ruolo centrale nella fisiologia respiratoria intervenendo in molteplici meccanismi omeostatici.
L’acido ialuronico nebulizzato, penetra rapidamente e si integra nell’interstizio polmonare prevenendo la diffusione delle macromolecole e regolando la migrazione delle popolazioni cellulari che intervengono nelle reazioni flogistiche. La sua elevata idrofilia consente inoltre di idratare l’intero albero respiratorio facilitando la rimozione di cataboliti ed allergeni. Grazie alla sua capacità di integrarsi nella componente glicoproteica che riveste la mucosa pre-respiratoria, interviene nella regolazione della clearance muco ciliare interferendo con potenziali fattori perturbanti allergenici o infiammatori, ambientali o endogeni.
Componenti
Ogni fiala contiene: sodio ialuronato (acido ialuronico sale sodico), acqua, sodio cloruro.
Modalità d'uso
Si consiglia 1 fiala da 5 ml una o due volte al giorno secondo consiglio medico, per un tempo non inferiore alle 2 settimane.
Aprire la fiala monodose spezzandone il collo lungo la linea evidenziata. Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo luer della siringa, entrambi inclusi nella confezione, ed aspirare la soluzione da nebulizzare. Svitare l’ago e, dopo averlo incappucciato, riporlo nell’apposita confezione. Alloggiare la siringa, riempita con la soluzione da nebulizzare, nell’apposito ugello di ingresso di Spray-sol. Fissare la siringa, avvitandone saldamente il colletto di tipo luer all’ugello di ingresso di Spray-sol. Inserire l’erogatore di Spray-sol in una narice per prepararsi alla nebulizzazione. Durante la nebulizzazione con Spray-sol si raccomanda di mantenere il busto in posizione eretta e non reclinare il capo in nessun senso. Inspirare e spingere con decisione sul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione, facendo attenzione a suddividere equamente la soluzione contenuta nella siringa tra le due narici. Lasciare il pistone della siringa prima di espirare. Ripetete le operazioni anche per l’altra narice.
Pulizia di Spray-sol: Spray-sol è indicato per l’uso da parte di un solo paziente, ma può essere utilizzato più volte. Per questo motivo, è molto importante un’attenta pulizia del dispositivo dopo ogni utilizzo al fine di assicurarne la durata e il buon funzionamento. Lavare Spray-sol sotto l’acqua corrente tiepida, eventualmente con l’aggiunta di poco sapone neutro (non abrasivo) oppure lavare in lavastoviglie con ciclo a caldo. Prima di riporre Spray-sol, asciugarlo accuratamente con un panno morbido o con un getto di aria calda.
Avvertenze
Non utilizzare Yabro Spray-sol dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare Yabro Spray-sol se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
Per il corretto impiego di Yabro Spray-sol è necessario che il paziente abbia il busto in posizione eretta. Non reclinare il capo in nessun senso, né sdraiarsi per utilizzare Yabro Spray-sol.
Le fiale di Yabro sono sterili e previste solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione e non sterilizzare nuovamente. Una volta aperte le fiale di Yabro devono essere utilizzate immediatamente ed eliminate dopo l’uso.
Prima di ogni utilizzo, controllare che il dispositivo Spray-sol non sia danneggiato; se Spray-sol risultasse danneggiato, non utilizzarlo per effettuare la nebulizzazione.
Spray-sol è destinato ad un solo paziente, ma può essere riutilizzato per più nebulizzazioni. Per il riutilizzo, effettuare la pulizia seguendo le istruzioni. Il dispositivo Spray-sol deve essere utilizzato per non più di 100 erogazioni e comunque per non più di un mese.
L’ago e la siringa sono destinate al multiuso. Dopo ogni utilizzo incappucciare l’ago e riporlo unitamente alla siringa nell’apposita confezione.
L’uso di Yabro Spray-sol da parte di bambini o di persone non autosufficienti, deve avvenire sotto la supervisione di un adulto che abbia letto le presenti istruzioni d’uso.
Yabro Spray-sol è un trattamento aggiuntivo e non sostituisce altri trattamenti prescritti dal proprio Medico.
E’ opportuno consultare il proprio Medico prima di utilizzare Yabro Spray-sol.
Il fumo compromette l’effetto protettivo dell’acido ialuronico sulla funzionalità alveolare.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Spray-sol è un dispositivo non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con ossigeno o protossido d’azoto.
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti. Qualora si verificassero effetti indesiderati si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.
Conservazione
Conservare in un luogo asciutto, ad una temperatura compresa tra i 0°C e i 25°C.
Tenere lontano da superfici calde e proteggere dai raggi solri.
Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
La confezione contiene:
- 10 fiale monouso sterili da 5 ml di Yabro.
- 1 dispositivo per la nebulizzazione: Spray-sol.
- 1 siringa luer lock da 5 ml: Soft-ject syringe.
- 1 ago sterican mix.
Cod. 17807