Scheda descrittivaPIC SOLUTION
INSUPEN ORIGINAL
AGHI PER PENNA
Descrizione Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
| COMPONENTE |
MATERIALE |
CONFORMITÀ |
| Contenitore primario |
Polietilene atossico |
Direttiva 10/2011 CEE |
| Bariletto |
Polipropilene atossico |
Direttiva 10/2011 CEE |
| Cannula |
Acciaio inox |
ISO 9626 |
| Silicone |
Atossico ed apirogeno ad uso medicale |
Eur. Ph. – U.S.P. vigente |
| Copri-ago |
Polietilene atossico |
Direttiva 10/2011 CEE |
| Collante |
Colla UV - atossica |
Direttiva 10/2011 CEE |
Conservazione Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.
Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.
Formato
| CODICE |
MISURA AGO |
DIAMETRO |
LUNGHEZZA |
PARETE |
| 0200001900001 |
G29 |
0,33 mm |
12 mm |
Regular Wall |
| 0200001000008 |
G30 |
0,30 mm |
8 mm |
Regular Wall |
| 0200001100005 |
G31 |
0,25 mm |
5 mm |
Extra Thin Wall |
| 0200001100006 |
G31 |
0,25 mm |
6 mm |
Extra Thin Wall |
| 0200001100008 |
G31 |
0,25 mm |
8 mm |
Extra Thin Wall |
| 0200001200004 |
G32 |
0,23 mm |
4 mm |
Extra Thin Wall |
| 0200001200006 |
G32 |
0,23 mm |
6 mm |
Thin Wall |
| 0200226300008 |
G33 |
0,20 mm |
4 mm |
Extra Thin Wall |
| 0200226601008 |
G34 |
0,18 mm |
3,5 mm |
Extra Thin Wall |
