CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lassativi.
PRINCIPI ATTIVI:
Prima infanzia 900 mg supposte: glicerolo 900 mg.
Bambini 1375 mg supposte: glicerolo 1375 mg.
Adulti 2250 mg supposte: glicerolo 2250 mg.
Bambini 2,25 g soluzione rettale: glicerolo 2,25 g.
Adulti 6,75 g soluzione rettale: glicerolo 6,75 g.
ECCIPIENTI:
Supposte: sodio stearato; sodio carbonato.
Soluzione rettale: camomilla estratto fluido; malva estratto fluido; amido di frumento; acqua depurata.
INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave s tato di disidratazione.
POSOLOGIA:
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.
E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste .
Supposte.
Adulti: 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Popolazione pediatrica.
Adolescenti (1 2 - 18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 so mministrazioni al giorno.
Bambini di eta' compresa tra 2 - 11 anni: 1 supposta bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di eta' compresa tra 1 mese e 2 anni: 1 supposta pr ima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al g iorno.
Soluzione rettale.
Adulti: 1 contenitore monodose adulti al bis ogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Popolazione pediatrica.
Adolescenti (12 - 18 anni): 1 contenitore monodose adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambin i di eta' compresa tra i 6 - 11 anni: 1 o 2 contenitori monodose bambi ni al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bam bini di eta' compresa tra i 2 - 6 anni: 1 contenitore monodose bambini al bisogno per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Modo d i somministrazione.
Supposte: togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l'introduzione retta le.
Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori , prima di aprirli, in acqua fredda.
Soluzione rettale: per togliere i l copricannula di sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indic e e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l'alt ra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del cor po del contenitore.
Durante l'operazione, non afferrare mai il soffiet to, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima d ell'utilizzo.
Puo' essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il sof fietto.
Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto.
Ogni conteni tore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale m edicinale residuo deve essere eliminato.
Nei bambini sotto i dodici an ni il medicinale puo' essere utilizzato solo dopo aver consultato il m edico.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibil e e per non piu' di sette giorni.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall' umidita' e lontano da fonti dirette di calore.
AVVERTENZE:
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richied e la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo cas o.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente, richiede sem pre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farma ci e la sorveglianza nel corso della terapia.
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute, consultino il medico prima di usare il medicinale.
L'abuso di lassativi puo' causar e diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali.
Nei cas i piu' gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ip opotassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neurom uscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosi di cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specia lmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipende nza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intest inali (atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la diet a quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Quando si utilizzano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci .
INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenze reazioni avverse: molto comune >=1/10; comune >=1/100, <1/10 ; non comune >=1/1.000, <1/100; raro >=1/10.000, <1/1.000; molto raro <1/10.000; non nota.
Patologie gastrointestinali.
Non nota: dolori cra mpiformi dell'addome; coliche addominali, diarrea, irritazione anale.
Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea sono piu' frequenti nei casi di stitichezza grave.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de l medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Anche se non ci sono e videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca so di necessita' e sotto controllo medico.
